| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2210957號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 遙測系統(tǒng)由主機(jī)、附件和選配件組成。WEP-4204K可同時監(jiān)護(hù)4位患者的生理信息（包括有創(chuàng)血 壓檢測2)；WEP-4208K可同時監(jiān)護(hù)8位患者的生理信息（ 但不包括有創(chuàng)血壓監(jiān)測)；心電標(biāo)準(zhǔn)靈敏度：10mm/mV； 心率顯示范圍：12-300次/分鐘；呼吸計(jì)數(shù)范圍0-150次 /分鐘；脈搏計(jì)數(shù)范圍12-300次/分鐘（本次注冊不包括與 人體血液或體液接觸的有創(chuàng)電極部分)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 遙測系統(tǒng)通過接收無線發(fā)送的數(shù)據(jù)對患者心電圖、血壓、體溫、呼吸曲線等進(jìn)行監(jiān)護(hù)，適用于一般病房、HCU、ICU、康復(fù)室等。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 日本太陽交易（株)北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本光電富岡株式會社* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 遙測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TELEMETRY SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | TELEMETRY SYSTEM WEP-4204K/4208K |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP0199《WEP-4200K系列多參數(shù)遙測中央監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
