| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770567號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為食管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和導(dǎo)絲引導(dǎo)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。允許通過壓力控制使一只球囊達(dá)到三 個(gè)不同的直徑。gydjdsj.org.cn食管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管管桿、遠(yuǎn) 端末端、導(dǎo)管手柄、應(yīng)力緩沖器、芯絲組成。導(dǎo)絲引導(dǎo)球 囊擴(kuò)張導(dǎo)管由球囊、導(dǎo)管管桿、單腔延長管、遠(yuǎn)端末端、 導(dǎo)絲、導(dǎo)管手柄、應(yīng)力緩沖器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 食管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于治療食管狹窄，導(dǎo)絲引導(dǎo)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于治療食管/幽門狹窄和結(jié)腸狹窄。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.22 |
| 有效期截止日 | 2007.10.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Boston Scientific Corporation Cork, Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientifi Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Cork Business and TechnologyPark, Model Farm Road. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CRE球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRE Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1270《CRETM球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
