| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2211449號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機、三導聯(lián)心電電纜和導聯(lián)線、紅外光電脈搏波（PPG)傳感器、觸摸屏專用書寫 筆組成。性能：輸入信號動態(tài)范圍：±0.05mV～±5mV； 分析系統(tǒng)的時間常數(shù)在0.3s以上；頻率響應(yīng)特性：以 10Hz、10mm振幅正弦波為100％，1Hz－25Hz時的幅度在 70％－105％之間；心率測量范圍：30次/分－300次/分； 紅外光電脈搏波（PPG)測量范圍：30次/分－240次/分。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對患者的心律進行測量和分析，并可監(jiān)測患者的血流狀況。 |
| 注冊代理 | 廣州建同醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州建同醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medicore |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 漢城江南青潭72-3魯娜大廈4-5層 |
| 生產(chǎn)場所 | 京畿道廣州市五浦邑能平1里549號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心率變異分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heart Rate Variability Analysis System |
| 規(guī)格型號 | SA-3000P |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/KOR 1136－21《心律變異分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
