| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1262111號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由壓縮監(jiān)視儀和4個(gè)不同尺寸的繩套組成。壓縮儀由硬塑材料，壓縮繩套由氯丁（二烯)橡膠－尼龍材料組成。軸向壓力：≤70kg；壓力指示精度：±1kg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過軸向壓縮腰椎，協(xié)助CT和MR診斷。適用于體重大于等于40kg的患者。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 樂特仕生物科技咨詢（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海長庚醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DynaWell International AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | BILLDALSVAGEN 2 427 36 BILLDAY Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | BILLDALSVAGEN 2 427 36 BILLDAY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 戴納維腰椎應(yīng)力器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DynaWell L-Spine |
| 規(guī)格型號(hào) | 50085P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 2089-26《戴納維腰椎應(yīng)力器DynaWell L-Spine》 |
| 附件 | |
