| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1642613號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由胸帶、吊帶和手柄組成。胸帶和吊帶使用的材料為聚脂棉和Velcro纖維，手柄的材料為ABS塑料。胸帶的抗拉強(qiáng)度應(yīng)大于1.0MPa；胸帶粘接力不小于50N。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于開胸（心)手術(shù)后支撐胸骨，使病人能夠進(jìn)行咳嗽和深呼吸治療， 防止由于活動(dòng)時(shí)胸內(nèi)壓增高而對(duì)胸骨及胸部傷口愈合產(chǎn)生的不利影響或感染。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京貝科達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京貝科達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | General Cardiac Technology, lnc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 147 S.River Street #232, Santa Cruz, CA 95060 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 147 S.River Street #232, Santa Cruz, CA 95060 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Heart Hugger 胸骨帶 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heart Hugger Sternum Support Harness |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0056《Heart Hugger胸骨帶》 |
| 附件 | |
