| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3300760號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由安裝在馬達(dá)驅(qū)動機(jī)架上的電子束直線加速器、調(diào)制器和操作控制臺組成。性能 :標(biāo)稱能量為4MeV,6MeV,9MeV,12MeV;最大深度劑量4MeV時(shí) 為0.5±0.2cm,6MeV時(shí)為1.3±0.2cm,9MeV為1.9± 0.2cm,12MeV為2.4±0.2cm;在治療野中央?yún)^(qū)80%內(nèi)等均勻 分布于對中央軸線對稱等距離的任何兩點(diǎn)間的強(qiáng)度差異小 于2%。以50cm SSD最大深度測量的最大治療野中央?yún)^(qū) 80%的電子射線強(qiáng)度變化為±5%。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于適合術(shù)中放療病人的術(shù)中放射治療及部分淺表部位腫瘤、疤痕等的常規(guī)放射治療。 |
| 注冊代理 | 北京匯龍新技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京匯龍新技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.24 |
| 有效期截止日 | 2007.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INTRAOP MEDICAL，INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3170 De La Cruz Boulevard, Santa Clara, California 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 3170 De La Cruz Boulevard, Santa Clara, California 95054 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動式電子束術(shù)中放療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile Electron Beam IORT System |
| 規(guī)格型號 | MOBETRON 1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1704《MOBETRON 1000移動式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
