| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400556號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：試劑1（PT試劑)：從新鮮兔腦組織制備的凍干凝血活酶。gydjdsj.org.cn試劑2（溶液)：包含鈣和作為防腐劑的水溶液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于DIAGNOSTICA STAGO公司生產(chǎn)的STA系列全自動血栓與止血分析儀,在臨床上用于檢測凝血酶原時間（PT)。 |
| 注冊代理 | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.13 |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：DIAGNOSTICA STAGO |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Rue des Freres Chausson,B.P.226,F-92602 Asnieres Cedex,France |
| 生產(chǎn)場所 | 2，Rue Pierre Fossati,95130 Franconville. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶原時間(PT)分析試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STA-NEOPLASTINE CI PLUS |
| 規(guī)格型號 | 6×5ml、12×10ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZB/BK- 002《凝血酶原時間（PT)分析試劑盒》 |
| 附件 | |
