| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770181號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HI-TORQUE PILOTTM 親水涂層導(dǎo)絲是一種可操作的有多種長(zhǎng)度和直徑的導(dǎo)絲。導(dǎo)絲遠(yuǎn)端尖部可 塑成各種形狀或預(yù)塑成“J”型。不同類(lèi)型的HI-TORQUE PILOTTM參考產(chǎn)品標(biāo)簽中的產(chǎn)品規(guī)格(如導(dǎo)絲度，直徑和不 透X線的尖端長(zhǎng)度)。HI-TORQUE PILOTTM親水涂層導(dǎo)絲在接觸水性物質(zhì)后，親水性可增加 導(dǎo)絲表面的潤(rùn)滑性。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 根據(jù)其304V醫(yī)用不銹鋼含量不同而設(shè) 計(jì)分為50,150,200三類(lèi)，并在每一類(lèi)中有175,190和300厘 米不同長(zhǎng)度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。（限一次性使用) |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)佳滕國(guó)際公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.30 |
| 有效期截止日 | 2007.07.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Guidant Corporation (Advanced Cardiovasvular Systems, Inc.) |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Guidant Corporation (Advanced Cardiovascular Systems, Inc.) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 LAKESIDE DR SANTA CLARA 加利福尼亞 95054-2807 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 26531 Ynez Road P.O.BOX 9810 Temecula, CA 92591 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | HI-TORQUE PILOT↑TM 親水涂層導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | HI-TORQUE PILOT↑TM Guide Wires withHydrocoat Hydrophilic Coating |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0827 《HI-TORQUE PILOTTM 親水涂層導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
