注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401772號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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脂肪酶診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
脂肪酶診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0661-2005《脂肪酶診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒主要成份為:試劑1: TAPS 100 mmol/L, 氫氧化鈉 40 mmol/L, 去氧膽酸鈉 34 mmol/L, 疊氮鈉 0.05% w/v;試劑2:(+)- 酒石酸 9.5 mmol/L, 氫氧化鈉 19 mmol/L , 輔脂 23.2 U/mL,2-丙醇 0.65 mol/L, DGGMR 0.4 mmol/L,脂肪酶診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀(2400/1650/1200),在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人血清、血漿中的脂肪酶。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401772號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為:試劑1: TAPS 100 mmol/L, 氫氧化鈉 40 mmol/L, 去氧膽酸鈉 34 mmol/L, 疊氮鈉 0.05% w/v;試劑2:(+)- 酒石酸 9.5 mmol/L, 氫氧化鈉 19 mmol/L , 輔脂 23.2 U/mL,2-丙醇 0.65 mol/L, DGGMR 0.4 mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀(2400/1650/1200),在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人血清、血漿中的脂肪酶。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 脂肪酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Lipase Reagents
規(guī)格型號(hào) R1:4×18mL;R2:4×10mL REF:01984894
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0661-2005《脂肪酶診斷試劑盒》
附件
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