| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401977號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：固定的鼠單克隆抗地高辛抗體，地高辛，辣根過氧化酶結(jié)合物及白色染料。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 其它成份有粘合劑，緩沖劑，穩(wěn)定劑，表面活性劑，聚合物顆粒，蛋白質(zhì)和沖洗液顯色劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測試血清和血漿中的地高辛（DGXN)濃度。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DGXN Slide |
| 規(guī)格型號 | REF 8018061（108片)、REF 8343386（90片) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1153-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 地高辛干片》 |
| 附件 | |
