| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2211323號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 最大壓力限制：40mbar，吸氣和呼氣阻力max.6mbar,氣道壓力測(cè)量：范圍0-30mbar，分辨率2mbar，精度+2mbar。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是呼吸治療裝置。與鼻罩、口罩或鼻口罩一起，臨床用于非侵入性的換氣，針對(duì)能夠自然呼吸但又需要暫時(shí)呼吸支持和換氣控制的病人；用于窒息昏迷治療；用于需要擺脫長(zhǎng)期換氣的病人和用于呼吸股紊亂的病人。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.04 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Draeger Medical b.v.承產(chǎn)單位地址：Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands企業(yè) 名稱由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"變更為" Draeger Medical AG & Co.KG";注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（ 進(jìn))字2004第2211323號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字 2004第2211323號(hào)（更)”；原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢 。 |
| 變更日期 | 2006.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilation Therapy Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | RespiCare |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。符合EN794、EN60601-1等標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
