| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2332323號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由X射線發(fā)生器、瞄準(zhǔn)儀、探測系統(tǒng)、操作控制臺組成。性能：X射線管電壓：最大為86KV，測量精確度：對體模進(jìn)行五次掃描后，其BMC結(jié)果的變異系數(shù)≤1%，測量重復(fù)性：對體模進(jìn)行五次掃描后，其BMD結(jié)果的變異系數(shù)≤1%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于人體骨密度的測定。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 廣東崇基杰克投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣東崇基杰克投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | L＇ACN L＇ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20023 CERRO MAGGIORE(MI) ITALY-via25 Aprile 9/13 |
| 生產(chǎn)場所 | 20023 CERRO MAGGIORE(MI) ITALY-via25 Aprile 9/13 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨密度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UNIGAMMA X-RAY PLUS Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號 | UNIGAMMA X-RAY PLUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2083《骨密度儀》 |
| 附件 | |
