| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402150號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由樣品架、加樣臂、注射器、沖洗站、比色系統(tǒng)和電腦組成。gydjdsj.org.cn性能：濾光片12個(gè)（ 中心波長340nm～750nm)。使用的分析方法有終點(diǎn)法、兩 點(diǎn)法、速率法。樣品處理速度600項(xiàng)/小時(shí)（帶ISE)或 300測試/小時(shí)（生化項(xiàng)目). 產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差、 溫度控制準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于對(duì)患者的血液、尿液和腦脊液進(jìn)行臨床生化檢驗(yàn)。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京富利泰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TRANSASIA BIO-MEDICALS LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | TRANSASIA HOUSE，CHANDIVALI STUDIO ROAD，ANDHERI（E)，MUMBAI-400072 INDIA |
| 生產(chǎn)場所 | TRANSASIA HOUSE，CHANDIVALI STUDIO ROAD，ANDHERI（E)，MUMBAI-400072 INDIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 印度 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTOMATED RANDOM ACCESS CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER |
| 規(guī)格型號(hào) | XL-300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IND 2404-40 《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
