注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2260711號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
    
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骨愈合刺激儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
骨愈合刺激儀生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 0524《骨愈合刺激儀》,產品性能結構及組成:骨愈合刺激儀分生理刺激儀和脊柱刺激儀兩種。二者均由電池、脈沖電流發(fā)生器,集成電路微處理控制單元,治療傳感器和皮帶組成。電磁波強度不小于20Gs±2Gs。,骨愈合刺激儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:臨床用于創(chuàng)傷后骨不連的輔助治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2260711號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 骨愈合刺激儀分生理刺激儀和脊柱刺激儀兩種。二者均由電池、脈沖電流發(fā)生器,集成電路微處理控制單元,治療傳感器和皮帶組成。電磁波強度不小于20Gs±2Gs。
產品適用范圍 臨床用于創(chuàng)傷后骨不連的輔助治療。醫(yī)學全在線
注冊代理 上海煕可醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 上海典可醫(yī)療科技有限公司
批準日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.31
備注 規(guī)格型號由“Physio-Stim(202L,215L,303L,313L,314L,404L),Spinal-stim(212L,212LE)”變更為“Physio-Stim(202LCE,215LCE,303LCE,313LCE,314LCE,404LCE),Spinal-stim(212L,212LE)”;售后服務機構由“上海煕可實業(yè)有限公司”變更為“上海典可醫(yī)療科技有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2260711號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第2260711號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.11.28
生產廠商名稱(英文) Orthofix Inc.
生產廠地址(中文) 1720 Bray Central Drive, Mckinney, Texas 75069.
生產場所 1720 Bray Central Drive, Mckinney, Texas 75069.
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 骨愈合刺激儀
產品名稱(英文) Non-invasive Bone Growth Stimulator
規(guī)格型號 Physio-Stim(202LCE,215LCE,303LCE,313LCE,314LCE,404LCE),Spinal-stim(212L,212LE)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0524《骨愈合刺激儀》
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