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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401716號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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抗髓過氧化物酶(MPO)抗體ELISA檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗髓過氧化物酶(MPO)抗體ELISA檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 0672-2005《抗髓過氧化物酶(MPO)抗體ELISA檢測試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:1.微孔板,包被有抗原的微孔:12條,每條有8個可拆分的微孔,直接使用,12×8; 2.標(biāo)準(zhǔn)品1:200RU/ml(IgG,人),直接使用,1×2.0ml; 3.標(biāo)準(zhǔn)品2:20RU/ml(IgG,人),直接使用,1×2.0ml;4.標(biāo)準(zhǔn)品3:2RU/ml(IgG,人)直接使用,1×2.0ml;5.陽性對照(IgG,人),直接使用,1×2.0ml;6.陰性對照(IgG,人),直接使用,1×2.0ml;7.酶結(jié)合物:過氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG(羊),直接使用,1×12ml;8.標(biāo)本緩沖液:含IgG/RF吸附劑(羊抗人IgG抗體),直接使用,1×100ml;9.清洗緩沖液,10倍濃縮,1×100ml;10.色原/底物液:TMB/H2O2,直接使用,1×12ml;11.終止液:0.5M硫酸,直接使用,1×12ml;12.實驗說明書:1張;13.靶值參照表:1張,抗髓過氧化物酶(MPO)抗體ELISA檢測試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿中抗髓過氧化物酶(MPO)抗體
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401716號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:1.微孔板,包被有抗原的微孔:12條,每條有8個可拆分的微孔,直接使用,
12×8; 2.標(biāo)準(zhǔn)品1:200RU/ml(IgG,人),直接使用,
1×2.0ml; 3.標(biāo)準(zhǔn)品2:20RU/ml(IgG,人),直接使用
,1×2.0ml;
4.標(biāo)準(zhǔn)品3:2RU/ml(IgG,人)直接使用,1×2.0ml;
5.陽性對照(IgG,人),直接使用,1×2.0ml;6.陰性
對照(IgG,人),直接使用,1×2.0ml;7.酶結(jié)合物:
過氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG(羊),直接使用,1×12ml;
8.標(biāo)本緩沖液:含IgG/RF吸附劑(羊抗人IgG抗體),直
接使用,1×100ml;
9.清洗緩沖液,10倍濃縮,1×100ml;10.色原/底物液:
TMB/H2O2,直接使用,1×12ml;11.終止液:0.5M硫酸,
直接使用,1×12ml;12.實驗說明書:1張;13.靶值參照表
:1張
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿中抗髓過氧化物酶(MPO)抗體
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址(中文) Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 抗髓過氧化物酶(MPO)抗體ELISA檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Anti-MPO-ELISA
規(guī)格型號 EA 1211-9601 G:96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0672-2005《抗髓過氧化物酶(MPO)抗體ELISA檢測試劑盒》
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