| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2222402號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本オリンパス株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由切除環(huán)、金屬線、ＳＤ手柄、電纜線、拉線用具（部分產(chǎn)品有)組成。拉緊強(qiáng)度:先端用推 拉測量儀拉緊金屬線,加49N以下力量，金屬線不應(yīng)出現(xiàn)破 損；在SD手柄與切除環(huán)連接的狀態(tài)下，固定切除環(huán)先端用 推拉測量儀拉緊SD手柄,加19.6N以下力量，各部位不應(yīng)出 現(xiàn)破損。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡、奧林巴斯高頻電燒電源裝置（UES-10/20/30、PSD-10/20/30)配套使用,臨床用于體腔內(nèi)(消化器/支氣管/泌尿器)組織、息肉的切除使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：青森オリンパス株式會社承產(chǎn)單位地址：青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS OPTICAL CO., LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷二丁目43番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電圈套器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ELECTROSURGICAL SNARE |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP573-22《電圈套器》 |
| 附件 | |
