| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2541648號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 呼吸機(jī)由設(shè)備主機(jī)、患者管路、加熱管道系統(tǒng)等組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
*氧混合濃度范圍：21%～99%；呼氣末 正壓裝置壓力范圍0mbar～15mbar；吸氣壓范圍： 15mbar～60mbar；壓力限制范圍：15mbar～60mbar；A型 機(jī)：新鮮氣體流量：0升/分～20升/分；氧濃度調(diào)整方式 ：直接調(diào)整；B型機(jī)：氧氣流量：0升/分～15升/分，空氣 流量：0升/分～12升/分；氧濃度調(diào)整方式：間接調(diào)整。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應(yīng)用于新生兒肺萎縮、肺水腫及肺部創(chuàng)傷等疾病，同樣可以應(yīng)用于其他臨床項目如術(shù)后治療、理療及急救治療。 |
| 注冊代理 | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | F.STEPHAN GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-56412 Gackenbach Kirchstr.19 |
| 生產(chǎn)場所 | F.STEPHAN GmbH Medizintechnik D-56412 Gackenbach Kirchstr.19 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 小兒CPAP呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CPAP-Ventilator |
| 規(guī)格型號 | CPAP-A/B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 307-54《小兒呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
