| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2211333號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) VIASYS NEUROCARE |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由篩查儀和充電器加打印機(jī)組成。篩查儀由主機(jī)、可充電電池與探頭組件組成。充電器加打印機(jī)是一體的專門結(jié)構(gòu)件。本機(jī)為單病人模式。本次注冊(cè)不包括耳塞頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于耳疾患者聽力損失的早期發(fā)現(xiàn)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州甘峰聽力設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.25 |
| 有效期截止日 | 2010.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)耳聲發(fā)射篩查儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AudioPath Hearing Screener |
| 規(guī)格型號(hào) | GSI 70 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2965-2005《GSI 70 自動(dòng)耳聲發(fā)射篩查儀》 |
| 附件 | |
