| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401049號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 活性成分： 試劑1：N－（2－羥基－3－磺酸丙基)－3.5－二甲氧基苯胺、鈉 鹽（HDAOS)、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶 ； 試劑2：4-氨基安替吡啉、過氧化物酶、過氧化物酶抑 制劑（疊氮鈉)、表面活性劑（聚氧乙烯類化合物)。 其它成分： 試劑1：緩沖液、穩(wěn)定劑、清除劑、防腐劑； 試劑2：緩沖液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇（HDLC)的濃度。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.15 |
| 有效期截止日 | 2010.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接法高密度脂蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | dHDL Reagent |
| 規(guī)格型號 | REF 6801727（600個測試/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0574－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 直接法高密度脂蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
