| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400893號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：質(zhì)控物由穩(wěn)定的可溶解的紅細胞、模擬血小板、固化的白細胞及防腐劑組成；基質(zhì)為全血。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控物適用于Abbott Laboratories的CELL－DYN系列血液分析儀，用于對儀器的測量結(jié)果的準確度及精密度進行評價。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CELL-DYN 16 質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CELL-DYN 16 CONTROL |
| 規(guī)格型號 | 99109 99105 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0095-2006 《CELL-DYN 16 質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
