| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400214號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Diagnostic Products Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：雄烯二酮檢測單位（LAO1)：包被珠包裝帶有條碼。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
包被 有多克隆兔抗雄烯二酮抗體；雄烯二酮試劑楔（LAO2)： 試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷酸酶標記的雄烯二酮緩沖 液。。雄烯二酮校正（LAOL，LAOH)：2瓶（低、高)各 含2mL，為經(jīng)處理的含雄烯二酮的人血清基質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 雄烯二酮試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清中雄烯二酮含量。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 雄烯二酮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 Androstenedione |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1979-2005《雄烯二酮試劑盒》 |
| 附件 | |
