| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3210104號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | BIOTRONIK GmbH & Co.KG |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由分析儀主機和EK-4-N起搏器測試導線組成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為起搏器植入時系統(tǒng)分析設備，用來在植入前對起搏器進行測試。 |
| 注冊代理 | 德國百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 陜西秦明醫(yī)學儀器股份有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產(chǎn)場所 | 柏林，沃爾曼科勒大街1號， D-12359 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 起搏系統(tǒng)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | pacing system analyzer |
| 規(guī)格型號 | ERA 3000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2623－2005《起搏系統(tǒng)分析儀ERA 3000》 |
| 附件 | |
