| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400484號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由樣品架、試劑池、取樣/分配系統(tǒng)、比色盤和光學測定系統(tǒng)和顯示器構成。性能：試劑 位4+4；樣品位：20個；速度：PT/小時:175個，APTT/小 時:110個；精密度：用正常值質控血漿，測試PT、APTT、 FIB三個項目各5次，所得結果的變異系數（CV)應滿足： PT≤5%,APTT≤5%,FIB≤8%。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 產品與專用測試試劑配合使用，用于臨床凝血和纖溶測試分析。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿易公司 |
| 售后服務機構 | 美國貝克曼庫爾特公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.03.18 |
| 有效期截止日 | 2009.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產場所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 凝血分析儀 |
| 產品名稱（英文) | COAGULATION SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | ACL 7000 |
| 產品標準 | YZB/USA 3860-40-2004《凝血分析儀》 |
| 附件 | |
