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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403367號
           

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鐵試劑診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵試劑診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/FRC 2366-2005《鐵試劑診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由試劑R1、R2、R3和標準品組成試劑R1:醋酸鹽緩沖液, pH 4.80 100mmol/L胍 4mol/L硫脲 52.5 mmol/L試劑R2:抗壞血酸(維生素C)試劑R3:Ferrozine40 mmol/L標準液:鐵100μg/dL (1mg/L,17.9μmol/L),鐵試劑診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本試劑盒用于定量測定人體血清中鐵的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403367號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由試劑R1、R2、R3和標準品組成試劑R1:醋酸鹽緩沖液, pH 4.80 100
mmol/L胍 4mol/L硫
脲 52.5 mmol/L試劑R2:
抗壞血酸(維生素C)試劑R3:Ferrozine
40 mmol/L標準液:鐵
100μg/dL (1mg/L,
17.9μmol/L)
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量測定人體血清中鐵的濃度。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
注冊代理 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
售后服務(wù)機構(gòu) 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心
批準日期 2005.12.05
有效期截止日 2009.12.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SEPPIM S.A.公司
生產(chǎn)廠地址(中文) 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)場所 法國SEES工業(yè)區(qū)61500
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵試劑診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) IRON FERROZINE
規(guī)格型號 FEFR-0600 2×125ml
產(chǎn)品標準 YZB/FRC 2366-2005《鐵試劑診斷試劑盒》
附件
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