| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400956號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會(huì)社シノテスト |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由R-I 酶抗體溶液和R-II 底物溶液組成。R-I 酶抗體溶液主要成份為山羊抗人CK-M多 克隆抗體 28 U/L， 二磷酸腺苷鹽(ADP) 2.55mmol/L，葡 萄糖10mmol/L，己糖激酶 2000U/L，NADP+(氧化型) 2.55mmol/L，6-磷酸葡萄糖脫氫酶 1000U/L。R-II底物溶 液主要成份為肌酸磷酸二鈉鹽（簡(jiǎn)稱：CP.2Na) 153mmol/L， 二磷酸腺苷鹽(ADP) 2.55mmol/L，葡萄糖 60mmol/L 。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于血清，血漿中CK（CPK)同工酶的測(cè)定 |
| 注冊(cè)代理 | 日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都千代田區(qū)神田神保町1丁目56番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本神奈川縣相模原市大野臺(tái)2丁目29番14號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accuras Auto CK-MB |
| 規(guī)格型號(hào) | R-I 50ml x 2, R-II 30ml x 2、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 3168-40-2004《肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
