注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2302655號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由傳感器 (2 種可選)和X射線圖像采集器(4 種可選)組成。本次注冊不包括傳感器衛(wèi)生防護罩。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
性能:系統(tǒng)分辨率不小于11 Lp/mm,對X線管組件的要求:管電壓60-70kv,電流時間積0.14-1.4mAs。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與Heliodent 系列口內(nèi)X射線機和SIDEXIS圖像處理系統(tǒng)配套使用,用于牙科疾病的診斷。 |
注冊代理 |
德國西諾德牙科設備有限公司北京代表處 |
售后服務機構(gòu) |
深圳市西諾德牙科設備技術有限公司 |
批準日期 |
2005.09.09 |
有效期截止日 |
2009.09.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Sirona Dental Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
數(shù)字式口腔X射線成像系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dental X-ray Equipment |
規(guī)格型號 |
SIDEXIS-Intraoral 、D3334/D3402/D3403 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/GEM 1866-2005《SIDEXIS-Intraoral 系列數(shù)字式口腔X射線成像系統(tǒng)》 |
附件 | |
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