注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3043081號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由不銹鋼材料制成,γ射線滅菌。必須與防電擊程度為BF或CF型的設(shè)備連用。刀片刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm,材質(zhì)硬度不小于HRC45。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該刀片配合指定的角膜層狀切割器,在激光屈光手術(shù)中,作角膜板層剖切用。 |
注冊(cè)代理 |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.11.10 |
有效期截止日 |
2009.11.09 |
備注 |
承產(chǎn)單位:BD Ophthalmic Systems, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Becton Dickinson and Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1 Becton Drive,Franklin Lakes, NJ 07417-1880,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
411 Waverley Oaks Road,Bldg 2,Suite 229,Waltham,MA 02452-8405,USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
角膜層狀切割器刀片 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Microkeratome Blade |
規(guī)格型號(hào) |
Beaver(REF 378630) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1016-2005《 全自動(dòng)角膜層狀切割器刀片》 |
附件 | |
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