| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3043081號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由不銹鋼材料制成，γ射線滅菌。必須與防電擊程度為BF或CF型的設(shè)備連用。刀片刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm，材質(zhì)硬度不小于HRC45。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該刀片配合指定的角膜層狀切割器，在激光屈光手術(shù)中，作角膜板層剖切用。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：BD Ophthalmic Systems, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Becton Drive,Franklin Lakes, NJ 07417-1880,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 411 Waverley Oaks Road,Bldg 2,Suite 229,Waltham,MA 02452-8405,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜層狀切割器刀片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microkeratome Blade |
| 規(guī)格型號 | Beaver（REF 378630) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1016-2005《 全自動角膜層狀切割器刀片》 |
| 附件 | |
