| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400868號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：緩沖液 PH7.4，2×25ml：氯化鈉 0.9%，去污劑 0.05%，疊化鈉 0.095%；膠乳試劑，1×3ml： 包被有羊抗脂蛋白（a)與包被在膠乳顆粒 0.5%，甘氨酸緩沖液 PH8.3，牛血清白蛋白質 1%，疊氮鈉 0.095% |
| 產品適用范圍 | 該產品用于增強膠乳比濁法定量測定血清或血漿（EDTA)中的脂蛋白（a) |
| 注冊代理 | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Human GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生產場所 | Max-Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 脂蛋白(a)測定試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Lp(a)Turbidimetric Test |
| 規(guī)格型號 | REF 11105：緩沖液 2×25ml 、膠乳試劑 1×3ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 0092－2005《脂蛋白（a)測定試劑盒》 |
| 附件 | |
