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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401257號
           

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肌酸激酶MB同工酶試劑盒

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肌酸激酶MB同工酶試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1155-40-2004《肌酸激酶MB同工酶試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:肌酸激酶MB同工酶試劑盒試劑盒主要是由肌酸激酶MB同工酶標(biāo)記試劑、固相試劑、測定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。標(biāo)記試劑主要成分為:吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗CK-MB抗體(~0.11ug/ml)置于含疊氮鈉(0.11%)、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、防腐劑的緩沖溶液中;固相試劑主要成分為:與順磁性粒子共價結(jié)合的鼠單克隆抗CK-BB抗體(~0.06mg/ml)置于含疊氮鈉(0.1%)、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、防腐劑的緩沖溶液中。,肌酸激酶MB同工酶試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中CK-MB濃度的定量測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401257號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 肌酸激酶MB同工酶試劑盒試劑盒主要是由肌酸激酶MB同工酶標(biāo)記試劑、固相試劑、測定標(biāo)準(zhǔn)曲
線卡組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 標(biāo)記試劑主要成分為:吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆
抗CK-MB抗體(~0.11ug/ml)置于含疊氮鈉(0.11%)、蛋白
質(zhì)穩(wěn)定劑、防腐劑的緩沖溶液中;
固相試劑主要成分為:與順磁性粒子共價結(jié)合的鼠單克隆
抗CK-BB抗體(~0.06mg/ml)置于含疊氮鈉(0.1%)、蛋白質(zhì)
穩(wěn)定劑、防腐劑的緩沖溶液中。
產(chǎn)品適用范圍 適用于拜耳公司生產(chǎn)的ADVIA Centaur 系列自動化學(xué)免疫分析儀及 ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,進(jìn)行血清/血漿中CK-MB濃度的定量測定。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶MB同工酶試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) CKMB
規(guī)格型號 110774: 500個測試;110773: 100個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1155-40-2004《肌酸激酶MB同工酶試劑盒》
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