| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402183號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭珀金-埃爾默生命科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑由6瓶標(biāo)準(zhǔn)品，2瓶示蹤劑，1瓶緩沖液，2瓶質(zhì)控，1塊微孔板，3個(gè)試劑條形碼，3個(gè)微孔板條形碼組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 測(cè)量范圍為1.0-30U/mL。主要成分:示蹤劑(含Tris-HCL配比溶液)、螯合劑、染色劑、阻斷劑、碳酸鈉、乙酸、去離子水。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測(cè)人體血清中的甲狀腺過(guò)氧化物酶含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | WALLAC OY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 芬蘭土庫(kù)瑪斯喀圖街6號(hào)/Mustionkatu 6 FIN-20750, Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 時(shí)間分辨熒光法甲狀腺過(guò)氧化物酶試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoDELFIA TPOAb |
| 規(guī)格型號(hào) | B008-101 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1665《時(shí)間分辨熒光法甲狀腺過(guò)氧化物酶試劑（AutoDELFIA TPOAb)》 |
| 附件 | |
