| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402498號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包（批)：S 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜1%苯妥英抗血清（綿羊)（4.20毫升)。防 腐劑：疊氮化鈉；T 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩 沖液中＜0.01%的苯妥英熒光素示蹤劑（3.75毫升)。防 腐劑：疊氮化鈉；P 預(yù)處理溶液。在緩沖液中的蛋白穩(wěn)定 劑（3.0毫升)。防腐劑：疊氮化鈉；試劑包（楔形)：S 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜1%苯妥英抗血清（4.2毫 升)。防腐劑：疊氮化鈉；T 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn) 定劑的緩沖液中＜0.01%的苯妥英熒光素示蹤劑（3.75毫 升)。醫(yī)學(xué)全在線 防腐劑：疊氮化鈉；P 預(yù)處理溶液。在緩沖液中的 蛋白穩(wěn)定劑（3.00毫升)。防腐劑：疊氮化鈉； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿中的苯妥英濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測，以便確保相應(yīng)的治療效果。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 苯妥英試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PHENYTOIN |
| 規(guī)格型號 | 9507--69100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-042《苯妥英試劑盒》 |
| 附件 | |
