| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402067號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由液體雙試劑及說明書組成。 成分：緩沖液①：2-氨基-2-羥甲基-1，3丙二醇緩沖液。 膠乳液②：抗人免疫球蛋白M羊血清：12.5單位/ml。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 第一化學(xué)藥品株式會社 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 第一化學(xué)藥品株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈 |
| 生產(chǎn)場所 | 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IgM |
| 規(guī)格型號 | 緩沖液①40ml×2 抗體液②8ml×2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2555《免疫球蛋白M試劑盒（Pureauto S IgM)》 |
| 附件 | |
