| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402518號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：1.載片：每張載片含有反應(yīng)區(qū)，每個反應(yīng)區(qū)有6張生物薄片，分別包被有HEp－2細 胞，猴肝，大鼠腎，大鼠肝，大鼠胃和猴心；2.熒光素標 記的羊抗人IgAGM，5倍濃縮；3.陽性對照：抗線粒體抗體 （AMA)，人血清，直接使用；4.陽性對照：抗肝腎微粒 體抗體（LKM)，人血清，直接使用；5.陰性對照：自身 抗體陰性，人血清，直接使用；6.磷酸鹽，pH7.2；7.吐 溫20；8.封片介質(zhì)，直接使用；9.蓋玻片（62mm×23mm) ；10.實驗說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人血清或血漿中的抗核抗體、抗線粒體抗體，抗心肌抗體，抗肝抗原抗體和抗平滑肌抗體。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liver Mosaic Indirect Immunofluorescence Test |
| 規(guī)格型號 | FA 1300－1003－2 10×03FA 1300－1005－2 10×05FA 1300－2003－2 20×03FA 1300－2005－2 20×05 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3438－40《肝臟馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
