| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401702號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：60 Progesterone試劑條STR：即用型；60 Progesterone SPRs（2×30) SPR：即 用型SPR內(nèi)包被著抗Progesterone抗體（小鼠)； Progesterone質(zhì)控（1×3mL凍干) C1：用3l蒸餾水重新組成。等候5－10分鐘�；旌�。重新 組成后在2-8℃下*在2周內(nèi)穩(wěn)定�；蛘咴�-25±6℃下在試 劑盒上指示的有效期之前穩(wěn)定。可以反復(fù)冷凍/融化5個周 期。人類血清*+孕酮+防腐劑，在小瓶標簽上指示以 ng/ml為單位的范圍；Progesterone校準物（2×4mL凍干 ) S1：用3l蒸餾水重新組成。等候5－10分鐘。混合。重新 組成后在2-8℃下在2周內(nèi)穩(wěn)定�；蛘咴�-25±6℃下在試劑 盒上指示的有效期之前穩(wěn)定。可以反復(fù)冷凍/融化5個周期 。人類血清*+孕酮+防腐劑，在小瓶標簽上指示以ng/ml為 單位的滴定度；1MLE卡：含有校正試驗所需要的工廠總校 正數(shù)據(jù)的規(guī)格單；1份說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定人血清或血漿（肝素或EDTA抗凝)中的孕酮（Progesterone)的含量。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VIDAS 孕酮試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS Progesterone |
| 規(guī)格型號 | REF 30409 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 2076－40《VIDAS 孕酮試劑盒》 |
| 附件 | |
