| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401902號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成份：載片，載片上含有反應(yīng)區(qū)，每個(gè)反應(yīng)區(qū)有2張分別為粒細(xì)胞和猴肝冰凍切片的生物 薄片馬賽克；熒光素標(biāo)記羊抗人IgG，5倍濃縮；陰性對(duì)照 血清：自身抗體陰性，人血清，直接使用；陽(yáng)性對(duì)照血清 ：抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體，胞漿型（cANCA)，人血清， 直接使用；陽(yáng)性對(duì)照血清：抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體，核周 型（pANCA)，人血清，直接使用；磷酸鹽，pH7.2；吐溫 20；封片介質(zhì)：直接使用；蓋玻片（62mm×23mm)；實(shí)驗(yàn) 說(shuō)明書：1張。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測(cè)人血清或血漿中的抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.07 |
| 有效期截止日 | 2008.09.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck， Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lubeck， Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 粒細(xì)胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Granulocyte Mosaic 1 IndirectImmunofluorescence Test |
| 規(guī)格型號(hào) | FA1201-1003-1 10×03；FA1201-1005-1 10×05*FA1201-1010-1 10×10；FA1201-2003-1 20×03*FA1201-2005-1 20×05；FA1201-2010-1 20×10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 693－40《粒細(xì)胞馬賽克1間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
