| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400012號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Tri-iodothyronine ELISA Test Kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1032-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒包括：微孔板－抗T3抗體包被 1塊(96T)、酶結(jié)合物－T3單克隆抗體與HRP結(jié)合物1瓶( 6.0ml/瓶)、校準(zhǔn)品－分別含 0,50,100,200,500,1000ng/dl T3 6 瓶(1.0ml/瓶)、 質(zhì)控品－T3濃度均值為100ng/dl 1瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、洗液干粉1袋(5g/袋)、終止液1瓶( 7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過25ng/dl，正確度所 測質(zhì)控的相對(duì)偏差均應(yīng)≤20％，批內(nèi)差異性≤10％，批間 差異性≤15％。產(chǎn)品有效期：6個(gè)月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于人血清(血漿)中三碘甲狀腺原氨酸的定量檢測。 |
| 規(guī)格型號(hào) | T3-96T |
| 附件 | |
