| 注冊號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第2400687號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 希森美康株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、內(nèi)部熱敏打印機(jī)、圖形打印機(jī)（GP/LP)[選購件]、數(shù)據(jù)打印機(jī)（DP)[選購件 ]、手提式條形碼讀取器[選購件]及其它附件等組成。主 機(jī)光學(xué)系統(tǒng)波長555nm；血液樣本量：50μL；測試原理： 直流檢測和比色法；存儲(chǔ)量：測定值300個(gè)樣本；測量速 度；60個(gè)樣本/小時(shí)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對患者的血液樣品進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.06.21 |
| 有效期截止日 | 2006.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sysmex Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本神戶中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項(xiàng)目自動(dòng)血球計(jì)數(shù)裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Hematology Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | KX-21 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) SYSMEX 001-2000《KX-21系列全自動(dòng)血球計(jì)數(shù)裝置》 |
| 附件 | |
