| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)永安路26號(hào)孵化器大樓五層1506、1508號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥管械(準(zhǔn))字2008第3400190號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京戴格諾斯生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路9號(hào)附屬樓413號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0164－2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：R1：膠乳 0.1％、甘氨酸緩沖液 15mmol/L；R2A：羊抗鼠IgG抗體0.08mg/ml、甘氨酸緩沖液 60mmol/L；R2B：鼠抗人HbA1C單克隆抗體 0.05mg/ml、甘氨酸緩沖液 60mmol/L。產(chǎn)品有效期：原包裝試劑2-8℃保存可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2012.02.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人體全血中糖化血紅蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：2×15mL，R2A：1×0.5mL，R2B：1×9.5mL；R1：4×15mL，R2A：2×0.5mL，R2B：2×9.5mL；R1：3×90mL，R2A：1×4.5mL，R2B：1×85.5mL R1：1×500mL，R2A：1×25mL，R2B：1×475mL |
| 附件 | |
