| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213093號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀主機(jī)部分，與附件配合使用可以對血氧飽和度、脈率、體位、鼻氣流等進(jìn)行監(jiān)測，分析用軟件和監(jiān)測用配件（脈搏血氧計(jì)指夾、鼻/口傳感器、電極等)為外購件，不在此次注冊范圍內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與監(jiān)測附件配合用于對患者的生理信息進(jìn)行采集并通過專用軟件實(shí)時(shí)顯示和回放記錄圖像。 |
| 注冊代理 | 香港尚健國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.15 |
| 有效期截止日 | 2009.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SOMNOmedics GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SOMNOscreen PSG |
| 規(guī)格型號 | SOMNOscreen PSG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2142-2005〈多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀〉 |
| 附件 | |
