| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3221083號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由S-B導(dǎo)管、內(nèi)視鏡配套導(dǎo)管、及EIS穿刺針組成。導(dǎo)管由前端部、管身部、末端部構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 針對食道或胃靜脈曲張破裂持續(xù)性出血、無法控制的上部消化道大量出血以及食道或胃有強(qiáng)烈出血跡象的患者，通過內(nèi)視鏡進(jìn)行壓迫止血。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 庫利艾特國際貿(mào)易（大連)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連佛愛森貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：CREATE MEDIC株式會社 北海道工場, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CREATE MEDIC株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國北海道巖見澤市岡山町12-49 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 食道靜脈曲張硬化療法套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Injection Sclerotherapy Set |
| 規(guī)格型號 | S-B導(dǎo)管的規(guī)格型號：12、14、16、18、20、22Fr；內(nèi)視鏡配套導(dǎo)管6.5～14mm；EIS穿刺針：1.5～4.0mm 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1483－66－2004《食道靜脈曲張硬化醫(yī)療法套件》 |
| 附件 | |
