| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3542223號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由可移動(dòng)鏡頭支架、帶有Ci鏡頭盒的可折疊三腳架、Ci導(dǎo)航計(jì)算機(jī)、Ci指示器、連接線組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 手術(shù)系統(tǒng)10次位置重復(fù)定位的標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于0.35mm；手術(shù)系統(tǒng)的位移測(cè)量誤差應(yīng)不大于±1mm；手術(shù)系統(tǒng)10次角度重復(fù)定位的標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于0.5°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 輔助外科醫(yī)生準(zhǔn)確導(dǎo)航膝假體到計(jì)劃位置。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BrainLAB AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ci膝蓋手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ci Knee Navigation System |
| 規(guī)格型號(hào) | Ci |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3111-54《Ci膝蓋手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
