| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402190號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 高茲診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試板組成：由單包裝組件（反應(yīng)裝置：抗肌鈣蛋白I單克隆抗體膜、抗肌酸激酶MB同工酶單克隆抗體膜、抗肌紅蛋白單克隆抗體膜、硝酸纖維素層析膜、吸水紙和干燥劑;吸管：聚丙烯材料)組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于免疫層析法定性測定人血清或血漿中的肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白 |
| 注冊代理 | 上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海靈翼醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.16 |
| 有效期截止日 | 2009.08.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
| 生產(chǎn)場所 | 23961 Craftsman Rd, SuiteD/E/F ,Calabasas CA 91302 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白三合一快速測試板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troponin I/CKMB/Myoglobin 3in1 |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 166779-1：50條/盒或25條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1067－2005《肌鈣蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌紅蛋白三合一快速測試板》 |
| 附件 | |
