| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540991號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為氣動電控型呼吸機(jī)，由主機(jī)和患者管路組成。*性能：通氣模式：SIRIO S2/T為CPAP、 PSV和AUT+AST，SIRIO NIV-S為CPAP、PSV和CPAP-APRV， SIRIO PNEUMAX為AST、PCV＋AST和INHALT；通氣量調(diào)節(jié)范 圍：1L/min～16L/min（SIRIO NIV-S不適用)；呼吸頻率 調(diào)節(jié)范圍：SIRIO S2/T型為5次/min～70次/min，SIRIO NIV-S型為5次/min～35次/min；壓力調(diào)節(jié)范圍：0～ 50hPa；報警功能：有氣源供應(yīng)報警、管道壓力過低報警 和電池低壓報警功能。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對成人、兒童、新生兒（僅Sirio S2/T適用)進(jìn)行緊急呼吸救護(hù)和生命復(fù)蘇。 |
| 注冊代理 | 上海希爾靈電子技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海希爾靈電子技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIARE Hospital Supplies S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via G.Pastore.18 Crespellano-BO Italia |
| 生產(chǎn)場所 | Via G.Pastore.18 Crespellano-BO Italia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SIRIO系列呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SIRIO Series Lung Ventilator |
| 規(guī)格型號 | SIRIO S2/T；SIRIO NIV-S；SIRIO PNEUMAX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 2710《SIRIO系列呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
