| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222622號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 必施平衡鹽灌注液是一種與眼部組織等滲的無菌生理平衡鹽溶液。它是包含對于正常細(xì)胞代謝 必需的離子的無防腐劑的溶液。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 每毫升溶液含：氯化鈉 0.64%，氯化鉀0.075%，二水合氯化鈣0.048%，六水合氯 化鎂0.030%，三水合醋酸鈉0.39%，二水合檸檬酸鈉 0.17%，為調(diào)節(jié)溶液和pH值，加入適量的鹽酸和/或氫氧化 鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 必施平衡鹽灌注液可作為灌注液用于需要進(jìn)行灌注的眼。耳、鼻和/或喉部手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康（中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：加拿大百特公司 BAXTER CORPORATION, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ALCON CANADA INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2665 Meadowpine Blvd., Mississauga, Ontario, Canada L5N 8C7 |
| 生產(chǎn)場所 | 2665 Meadowpine Blvd., Mississauga, Ontario, Canada L5N 8C7 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 必施平衡鹽灌注液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BSS BALANCED SALT SOLUTION |
| 規(guī)格型號 | 500mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/CAN 2191-2005 《必施平衡鹽灌注液》 |
| 附件 | |
