| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3152713號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 同軸活檢針由帶有塑料魯爾接頭的不銹鋼同心外套管、帶有塑料魯爾接頭的不銹鋼針及塑料環(huán) （用于套在外套管上以標記穿刺深度)組成。不銹鋼材料 為304不銹鋼，塑料為Makrolon 2558塑料。套管上有厘米 刻度。環(huán)的顏色代表不同直徑。黃色= 19G、粉紅色= 17G、紫色=15G、綠色=13G、淺藍色11G。一次性使用產(chǎn)品 ，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Bard Truguide同軸活檢針與Bard一次性使用活檢器械和Bard一次性使用活檢針一起使用。在獲取軟組織活檢標本過程中，同軸活檢針導器可用作導針，例如在肝臟、腎臟、脾臟、淋巴結(jié)和不同的軟組織病變的活檢中。不能用于骨活檢。 |
| 注冊代理 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 美國巴德國際有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Peripheral Vascular, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生產(chǎn)場所 | 1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同軸活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coaxial Biopsy Needle |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1015-2005《同軸活檢針》 |
| 附件 | |
