| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3541971號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:由主機(jī)和支架組成.性能:呼吸頻率范圍:1～125次/分或126～250次/分（SLE2000)，1～ 150次/分（2000HFO)；潮氣量:10-200ml;最大通氣量:不 小于5L/分;吸氣時(shí)間:0.1～3.0秒或0.01～0.3秒;高頻振 蕩頻率范圍(2000HFO):3～20Hz可調(diào)；SLE2000型工作模式 ：CPAP、CMV、PTV、SIMV；2000HFO型工作模式：CPAP、 CMV、PTV、SIMV、HFO。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對(duì)嬰幼兒的搶救及呼吸治療. |
| 注冊(cè)代理 | 東機(jī)貿(mào)香港有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東機(jī)貿(mào)香港有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | SLE LIMITED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | SLE2000/2000HFO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2805-54 《SLE2000/2000HFO呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
