| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402801號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成： 凝血酶試劑（凍干)：含有25nKat凍干凝血酶； 凝血酶底物（凍干)：含有1.8μmol的凍干H-D-HHT-L-Ala-L-Arg-pNA.2AcOH。 稀釋緩沖液（10倍濃縮液)：稀釋前的疊氮化鈉濃度為1％。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外診斷，通過(guò)產(chǎn)色法檢測(cè)人血漿抗凝血酶Ⅲ活性。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Trinity Biotech, PLC. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛(ài)爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Antithrombin Ⅲ |
| 規(guī)格型號(hào) | 40132：4x2ml/瓶凝血酶試劑（凍干)；4x2ml/瓶 凝血酶底物（凍干)；4x5ml/瓶稀釋緩沖液 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0350-2005 《抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑》 |
| 附件 | |
