| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3660185號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚氨基酯材料制成，主要由壓力傳感器、導(dǎo)管、固定座及信號(hào)輸出插口等部分組成。 導(dǎo)管壓力測(cè)量范圍：-40～+400mmHg；導(dǎo)管最大壓力值為 1500mmHg。gydjdsj.org.cn按產(chǎn)品類(lèi)型分為：主質(zhì)測(cè)量導(dǎo)管（外徑 1.33mm)，硬膜外測(cè)量導(dǎo)管（傳感器直徑為6mm，厚度為 2.1mm)，腦室測(cè)量導(dǎo)管（外徑3mm，導(dǎo)管長(zhǎng)度為360mm， 腦室測(cè)量導(dǎo)管帶有引流導(dǎo)管)。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于神經(jīng)外科對(duì)患者顱內(nèi)壓力的精密測(cè)量。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京三林多樂(lè)商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京三林多樂(lè)商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.25 |
| 有效期截止日 | 2009.01.24 |
| 備注 | REHAU AG+Co., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | REHAU AG+Co. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Rheniumhaus 95111 Rehau |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rheniumhaus 95111 Rehau |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | RAUMEDIC-顱內(nèi)壓精密測(cè)量導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | RAUMEDIC-Microchip precision catheters for reliable intracranial pressure measuring |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1364－2003 《RAUMEDIC－顱內(nèi)壓精密測(cè)量導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
