| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460879號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 支架系統(tǒng)由球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和預(yù)裝于球囊的支架組成。支架材料為符合ISO5832.1的不銹鋼，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由PTFE、鉑銥合金等材料制成。一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為在經(jīng)皮血管形成術(shù)中擴(kuò)張冠狀動脈狹窄部位后，用于從內(nèi)腔側(cè)增強(qiáng)血管的冠狀動脈支架系統(tǒng) |
| 注冊代理 | 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蘇州市安泰貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEOMEDICAL GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | BERGIUS GEWERBEFORUM G.2.2 PILSENERSTRABE 9 D-86199 AUGSBURG |
| 生產(chǎn)場所 | BERGIUS GEWERBEFORUM G.2.2 PILSENERSTRABE 9 D-86199 AUGSBURG |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MeoFlex ST支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MeoFlex ST Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0038-2005 《Meo-Flex ST 支架》 |
| 附件 | |
