| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540522號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、主機(jī)與二氧化碳?xì)馄窟B接的高壓管、氣腹管（型:MAJ-590)、吸引管(型號(hào) :MAJ-591)及腳踏開關(guān)(型號(hào):MH-317)組成。性能：壓力測 定功能精確度:送氣中±3.2mmHg(±0.427Kpa),送氣停止 時(shí)±2.7mmHg(±0.360Kpa)；腹腔壓力設(shè)定范圍 3-25mmHg(0.3999-3.333Kpa);流量設(shè)定范圍0-35L/min； 流量測定精確度：±1L/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯腹腔鏡配合使用，向腹腔內(nèi)注入二氧化碳?xì)怏w，可同時(shí)吸引排氣。 |
| 注冊代理 | 日本德高光學(xué)儀器株式會(huì)社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“奧林巴斯株式會(huì)社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中海世 紀(jì)貿(mào)易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有 限公司”；原注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))2004第 3540522號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))2004第3540522號(hào) （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣腹機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INSUFFLATION UNIT |
| 規(guī)格型號(hào) | UHI-3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2148《UHI-3氣腹機(jī)》 |
| 附件 | |
